取消測繪資質備案流程

1、填寫申請表并準備所需材料。

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2、向所罩信蔽在省級測繪資質管理部門遞交申請表和所需材料。

3、等待資質管理部門物州審坦譽核，并提交可能的補充材料。

4、若審核通過，繳納相關費用并領取資質證書。

5、若審核未通過，可重新提交申請或申請復議。

醫療器械經營許可證申請怎么撤銷

向設區的市級食品藥品監督管理部門申請即可。

醫療器械經營企業有法律、法規規定應當注銷的情形，或者有效期未滿但企業主動提出注銷的，設區的市級食品藥品監督管理部門應當依法注銷其《醫療器械經營許可證》，并在網站上予以公悉燃洞布。

設區的市段衫級食品藥品監督管理部門應當建立《醫療器械經營許可證》核發、延續、變更、補發、撤銷、注銷等許可檔案和醫療器械經營備案信息檔案。任何單位以及個人不得偽造、變造、買睜枯賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證。

擴展資料：

醫療器械經營許可證要求規定：

1、醫療器械經營企業應當從具有資質的生產企業或者經營企業購進醫療器械。醫療器械經營企業應當與供貨者約定質量責任和售后服務責任，保證醫療器械售后的安全使用。

2、醫療器械經營企業應當采取有效措施，確保醫療器械運輸、貯存過程符合醫療器械說明書或者標簽標示要求，并做好相應記錄，保證醫療器械質量安全。

3、醫療器械經營企業不具備原經營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯系的，經原發證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫療器械經營許可證》或者在第二類醫療器械經營備案信息中予以標注，并向社會公告。

參考資料來源：百度百科-醫療器械經營監督管理辦法

新的醫療器械監督管理條例對醫療器械行業有哪些方面的顯著改變

《醫療器械監督管理條例》已經2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過醫療器械測繪資質取消，于

2014年3月7日對外公布醫療器械測繪資質取消，自2014年6月1日起施行。本次修訂貫徹了黨中央、國務院關于建立最嚴格的覆蓋全過程的食品藥品監管制度，加快政府職能轉

變和深化行政審批制度改革的精神，進一步規范醫療器械的研制、生產、經營和使用活動，強化醫療器械監督管理，有利于保證醫療器械的安全有效，保障公眾的身

體健康和生命安全。本次修訂對醫療器械的研制、生產、經營、使用單位具有重大影響，茲簡要分析如下，供參考。

一、 完善分類管理制度，適當減少事前許可。

現行條例規定的分類管理制度不夠完善，有些措施體現分類的差異性不夠充分，對于一些高風險產品監管不夠，對一些低風險產品監管該放的沒簡州有完全放開。本

次修訂明確分類原則，強調動態調整，提高分類的科學性。對醫療器械按照風險程度實行分類管理，按風險從低到高將醫療器械相應分為一、二、三類，并根據醫療

器械生產經營使用情況對產品分類目錄及時進行動態調整，而且要求制定調整目錄的時候，要充分聽取各方面的意見，參考國際醫療器械分類實踐。同時，完善了分

類監管措施，遵循寬嚴有別的原則，重點監管高風險產品。

在醫療器械產品管理方面，現行條例對所有醫療器械產品實施注冊管理。本次修訂將第一類醫療器械產品由設區的市級人民政府食品藥品監督管理局注冊改為備

案，第二類醫療器械產品仍然由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局注冊，第三類醫療器械產品仍然由國家食品藥品監督管理總局注冊。

在醫療器械生產方面，將第一類醫療器械生產由向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局備案修改為向設區的市級人民政府食品藥品監督管理局備案，從事第二類、第三類醫療器械生產的，仍然由所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門許可。

在醫療器械經營方面，取消了第一類醫療器械的經營備案，既不需要許可，也不實施備案。將從事第二類醫療器械經營的由經省、自治區、

直轄市人民政府藥品監督管理部門許可改為向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案，將從事第三類醫療器械經營的由經省、自治區、

直轄市人民政府藥品監督管理部門許可改為向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門許可。

本次修訂沒有新增審批許可，將現行條例規定的16項行政許可減掉了7項許可，包括醫療器械測繪資質取消：(1)將國產和進口第一類醫療器械的產品注冊改為備案;(2)將第

二、三類醫療器械非實質性變化的變更注冊改為槐陵備案;(3)將從事第二類醫療器械經營鉛咐戚的許可改為備案;(4)取消第二類醫療器械臨床試驗審批;(5)取消醫

療機構研制醫療器械審批;(6)取消第三類醫療器械強制性安全認證;(7)縮減第三類醫療器械臨床試驗審批范圍。

二、 改變醫療器械的監管模式，規定“先產品注冊、后生產許可”。

在現行的“先生產許可、后產品注冊”模式下，生產企業取得醫療器械生產許可后，還應當取得產品注冊證方可生產、經營醫療器械。在企業申請生產許可時，

要求其具備與所生產醫療器械相適應的人員、場地、設備和質量檢驗能力等條件，但由于此時企業生產產品尚未經過注冊審查，難以界定其生產條件是否與所生產產

品相適應。生產企業在取得生產許可到完成產品注冊這一過程中，造成了企業人員、場地和設備的閑置，加大了企業負擔，不利于產業發展。同時，部分科研機構因

無法取得生產許可，限制了其對醫療器械的創新研究。

本次修訂明確了對醫療器械“先產品注冊、后生產許可”的監管模式，規定了生產企業在有醫療器械產品注冊證的情況下，可以申請醫療器械生產許可。這種監管模式的改變，減少了企業早期的資金投入壓力，進一步釋放行業創新需求，鼓勵創新型企業的出現。

三、 加大生產經營企業和使用單位的責任。

現行條例對企業在生產經營方面的要求過于原則，責任不夠具體。本次修訂加大和細化了生產經營企業和使用單位的責任。具體包括醫療器械測繪資質取消：

一是加大了生產經營企業在產品質量方面的控制責任。要求生產經營企業針對所生產的醫療器械，建立健全包括產品設計開發、原材料采購、生產過程控制等方面的質量管理體系，并保證體系有效運行，定期向監管部門提交自查報告。

二是建立了經營和使用環節的進貨查驗及銷售記錄制度。要求醫療器械經營企業和使用單位查驗供貨者的資質和產品合格證明文件并予以記錄;第二類醫療器械批發企業及第三類醫療器械經營企業建立銷售記錄。

三是明確了使用單位的醫療器械安全管理義務。要求使用單位要加強對工作人員的培訓，確保按照產品說明書、技術操作規范等要求使用醫療器械;要設置與在用醫療器械品種、數量相適應的貯存場所，按規定開展大型醫療器械的維護保養等工作。

四、 強化日常監管，規范監管行為。

現行條例導致醫療器械監管中存在的重審批輕監管現象以及監管效率不高、監管手段不足等問題，本次修訂對醫療器械的監管作了補充和規范。具體包括：

一是健全管理制度，充實監管手段。本次修訂增設了醫療器械不良事件監測制度、已注冊醫療器械的再評價、醫療器械召回制度等多項管理制度。

二是強化日常監管職責。規定監管部門應當對企業生產經營條件是否持續符合法定要求、質量管理體系是否保持有效運行等事項進行重點檢查;對在產、在售、在用醫療器械進行抽檢并發布質量公告;對有不良信用記錄的單位增加監督檢查頻次。

三是延長注冊證有效期，規范到期注冊、抽檢等監管行為。本次修訂將醫療器械注冊證的有效期由四年延長到五年，同時將注冊證到期的重新注冊改為延續注

冊。明確規定除三種不予延續注冊的法定情形外，原則上都要準予延續注冊。抽檢不得收取任何費用，委托檢驗的應當支付相關費用。

五、 完善法律責任。

現行條例規定的法律責任過于籠統，對部分違法行為的打擊查處缺乏有效依據。本次修訂一方面全面細化了處罰，對應各章設定的義務，按照違法行為的輕重分

條分項設立了法律責任。另一方面，調整了處罰幅度，增加了處罰種類，加大了對嚴重違法行為的處罰力度。比如對未經許可擅自生產經營醫療器械的行為，規定了

最高處貨值金額20倍的罰款，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請;對醫療器械臨床試驗機構或者檢驗機構出具虛假報告的，一律撤銷機構資

質、10年內不受理資質認定申請等處罰。

注冊測繪師取消了,證書還有用嗎？

肯定大山不會取消醫療器械測繪資質取消，這是趨勢。

而且測繪資質分級標準還有這種規定醫療器械測繪資質取消：自標準執行之日起滿5年后醫療器械測繪資質取消，丙、丁級測繪資質單頌陪位也應當具備相應數量的注冊測繪師。

也就是說醫療器械測繪資質取消，以野仿蠢后只要是測繪單位醫療器械測繪資質取消，都要求有注冊測繪師。

注冊測繪師會被取消嗎

是的醫療器械測繪資質取消，2021年1月13日醫療器械測繪資質取消，人社部發布公告醫療器械測繪資質取消，將注冊測繪師調出《國家職業資格目錄》。

為貫徹落實國務院“放管服”改革要求，結合近年來國務院有關部門職責調整、行政審批事項改革等情況，擬對2017年公布的《國家職業資格目錄》專業技術人員職業資格部分進行調整。

調整后，擬列入專業技術人員職業資格58項，其中，準入類31項，水平評價類27項。現將調整后的《國家職業資格目錄（專業技術人員職業資格）》予以公示，公示期7天。

其中注冊測繪師調出《國家職業資格目錄》。

擴展資料

建立原因

答：建立測繪執業資格制度是貫徹實施《測繪法》和《行政許可法》的需要。新修訂的《測繪法》在第五章第二十五條中規定：“從事測繪活動的專業技術人員應當具備相應的執業資格條件，具體辦法由國務院測繪行政主管部門會同國務院人事行政主管部門規定。”

測繪是國民經濟和社會棗迅發展的一項前期性、基礎性工作，廣泛服務于經濟建設、國防建設、科學研究、文化教育、行政管理和人民生活等諸多領域，屬于責任較大、社會通用性強、專業技術性強、關系公共利益的技術工作。測繪成果對國家版圖、疆域的反映，體現了國家的 *** 和政府的意志。

測繪成果的質量與國家經濟建設和人民群眾日常生活密切相關，地籍測繪、房產測繪及其醫療器械測繪資質取消他一些測繪成果的質量更是直接與人民群眾的生活息息相關。建立測繪執業資格制度完全符合《職業資格證書制度暫行辦法》的要求，能夠更好地維護國家安全和人民群眾的利益。

測繪是一項專業性很強的技術工作，通過推行測繪執業資格制度，可選返巖攔拔一批業務素質較高的專業人才，有利于提高測繪隊伍的整體素質。

市場經濟體制的建立，要求行業管理從現有的單位資質管理為主逐步過渡到以個人資格管理為主的軌道上，漏胡測繪執業資格制度建立后，將逐步推行單位資質管理與個人執業資格管理相結合的市場準入管理機制，有效規范測繪市場秩序，有利于促進行業管理體制改革；同時，通過開展國際互認，為我國專業技術人員走向國際市場創造條件，利于與國際測繪市場接軌。

參考資料來源：百度百科-注冊測繪師

參考資料來源：中華人民共和國人力資源和社會保障部-關于對《國家職業資格目錄（專業技術人員職業資格）》進行公示的公告